2021.04.21
發(fā)布人：華益藥業(yè)
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2021年4月21日，由華益藥業(yè)舉辦的“百人訪團(tuán)走進(jìn)華益”活動(dòng)在合肥舉行。本次活動(dòng)以【中國(guó)藥品上市許可持有人如何與歐美“接軌”】為主題，邀請(qǐng)了來(lái)自全國(guó)各地200位企業(yè)代表，就中歐雙報(bào)、中歐質(zhì)量管理及技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面展開(kāi)交流。
開(kāi)放的口服制劑CDMO服務(wù)平臺(tái)
華益藥業(yè)商務(wù)總監(jiān)周朝遜對(duì)公司進(jìn)行簡(jiǎn)單概述。周總表示，華益藥業(yè)擁有15年歐盟研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，在英國(guó)有專(zhuān)門(mén)的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，在愛(ài)爾蘭有持證公司，同時(shí)和歐洲多家商業(yè)公司建立了完善的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)；并打造從研發(fā)、臨床、生物樣本檢測(cè)到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)平臺(tái)，以平臺(tái)作保障，希望未來(lái)能與各企業(yè)間開(kāi)展合作，共同發(fā)展！
會(huì)上，華益藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)操鋮以“中歐雙報(bào)過(guò)程中的要點(diǎn)解析”為主題，深入剖析了藥品立項(xiàng)階段、開(kāi)發(fā)過(guò)程、申報(bào)注冊(cè)三大階段的內(nèi)容；華益藥業(yè)副總經(jīng)理黃小楓講授在MAH制度下，中國(guó)和歐盟有分別有著什么樣的質(zhì)量管理要求；華益藥業(yè)生產(chǎn)工藝工程師萬(wàn)山老師以案例的形式，介紹了口服制劑研發(fā)商業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗(yàn)，并提出專(zhuān)業(yè)建議。
會(huì)后，參會(huì)嘉賓分批參觀華益藥業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等區(qū)域，對(duì)華益藥業(yè)的軟硬件條件及環(huán)境進(jìn)行深入了解。
華益藥業(yè)是一家專(zhuān)門(mén)為中國(guó)和歐盟企業(yè)服務(wù)的合同研發(fā)-臨床研究-商業(yè)代工為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。以開(kāi)放的合作方式實(shí)現(xiàn)客戶(hù)價(jià)值最大化。通過(guò)本次活動(dòng)，增進(jìn)了華益藥業(yè)與各企業(yè)之間的技術(shù)交流，進(jìn)一步加深各企業(yè)對(duì)華益藥業(yè)的了解和認(rèn)識(shí)。感謝大家對(duì)本次活動(dòng)的支持！期待和國(guó)內(nèi)外同行在委托研發(fā)、臨床、商業(yè)化生產(chǎn)、聯(lián)合持證等方面達(dá)成合作。
